第二輪“4+7”大概率品種主動降價開始 最大降幅93%

   日期:2019-06-26     瀏覽:155    
6月19日訊 第二輪帶量采購熱門品種阿那曲唑片近期在各地降價。原研藥、過一致性評價品種和未過評品種均出現在降價行列中,其中最大降幅達到93%,價格戰已箭在弦上。   6月14日,山東省公共資源中心公示了一批降價藥品,其中包括第二輪“4+7”預測品種阿斯利康的阿那曲唑片,而就在四天前,重慶市的抗癌藥專項集中采購企業申報價格公示中,同樣出現了該品種,此前該品種在山東省的掛網價為452.86元一盒,此次在兩地都下調至419.13元。   雖然該藥在中國上市十余年間一直在保持極小幅度的降價步調,但在這個時刻打出約9折的價格,是否意有所指?   1、熱門品種降價   5月14日,米內網一篇報道指出,在即將到來的第二批帶量采購中,阿斯利康有兩個品種在2017年中國公立醫療機構終端銷售額較高且已有企業過評,較大幾率被納入。其中一個品種便是阿那曲唑片。   目前,國內獲得阿那曲唑批文的有揚子江、重慶華邦、浙江海正和浙江萬晟四家,其中,僅揚子江藥業的阿那曲唑片在3月剛剛通過一致性評價,成為首家過評企業。   米內網顯示,2017年阿那曲唑片近90%的市場由原研企業阿斯利康占據,終端價格此前一直維持在500元左右,揚子江藥業的市場占有率位居第二,但僅為8%左右。   值得注意的是,在5月6日黑龍江藥品集中采購網公示的信息中,浙江海正已將阿那曲唑片的價格由108.34元大幅降至7.5064元,目前公示期已過,對于海正進行93%幅度的降價還未有更新的消息,目前針對這一幅度的降價,E藥經理人還在核實中。海正藥業正在對阿那曲唑片進行一致性評價補充申請,目前正在審評審批中,cde承辦日期為2019年1月21日。   與此同時,另外3家國內企業揚子江藥業、重慶華邦和浙江萬晟藥業進行了10%左右的降價,如揚子江藥業將此藥價格由146.4元降至138元。   作為二輪“4+7”的預測品種,阿斯利康也顯示了其對該藥品的重視,4月24日阿斯利康對重慶華邦的阿那曲唑片發起了專利訴訟,而這一訴訟也可能影響未來的市場格局。   米內網數據庫顯示,阿那曲唑2017年的公立醫院終端銷售為10.43億元,市場增速高達29.19%,未來的發展潛力十分巨大。   而阿斯利康另一個可能進入第二輪帶量采購的藥品為喹硫平片,其2017年公立醫療機構終端銷售額同樣超過10億元,阿斯利康占據超40%市場份額,目前洞庭藥業的產品已過評,仿制與原研價差約在4倍。 

 

  黑龍江省藥品集中采購網公示的降價信息   2、政策追隨者   這幾年,阿斯利康在中國市場上,一直緊跟政策步調。   易瑞沙這一在歐美市場表現不佳的藥品,由于亞洲人種EGFR突變率更高,因而易瑞沙更適用于亞洲人群。其近兩年在中國市場上表現不錯,銷售額達到數億。   自2016年原衛計委組織國家藥品談判起,阿斯利康便緊跟政策走向。首輪國家談判僅有三個藥品談成,阿斯利康的易瑞沙便以半價通過談判進入醫保。通過醫保談判,易瑞沙也實現了放量。   兩年后,國家組織首次國家級的集中采購,阿斯利康的易瑞沙再次大幅降價,以幾近上市初一折的價格中標,成為此次“4+7”中少有的外資原研藥,甚至低于當時的仿制品價格。   阿斯利康在2019年第一季度實現易瑞沙的銷售收入1.34億美元,增速高達13%,這主要來自于以中國為首的新興市場,美國市場由于泰瑞沙的擴張,易瑞沙幾乎沒有銷售額。   但另一品種瑞舒伐他汀落標,公司認為,2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區的銷售額下降6%至1.37億美元,部分原因在于該品種未能成功進入“4+7”帶量采購,而受此政策影響,公司未來在中國的銷售額無法保持持續地高速增長。   米內網援引業內人士觀點稱,阿斯利康對易瑞沙制定了一個精準、強大的銷售策略,即通過進醫保,帶量采購中標來保持市占率,再把新上市的泰瑞莎和易瑞沙捆綁銷售,或許這也是阿斯利康肯大幅降價的原因。   而目前國內EGFR突變肺癌患者較多見的治療方法是首先使用易瑞沙、凱美納等一代靶向藥,耐藥之后如果有T790M突變,再使用第三代靶向藥泰瑞莎。一項針對肺癌患者選擇靶向藥的問卷調查顯示,過半的患者會首先使用一代靶向藥,耐藥后再使用三代靶向藥,而原因則在于他們認為這種方式可以帶來更長的生存期,同時擔心直接使用三代靶向藥,耐藥后無藥可用。但同時也有接近一半的患者選擇直接使用三代靶向藥。   另一位業內人士對E藥經理人表示,近年過期原研藥降價的原因也在于中國審評審批速度加快,創新藥、仿制藥競爭激烈,同時外資藥企希望過專利期的原研藥盡早實現放量。   3、“4+7”影響持續   去年4+7中,25個品種中標,平均降幅達到52%。   今年3月底4月初4+7在11個城市陸續落地。但4+7對藥品價格帶來的影響還在持續。除了第二輪的預測品種外。第一輪降價引起的價格戰正酣。   阿斯利康的易瑞沙降價70%中標,547元的中標價格是當時齊魯仿制藥的三分之一左右,原研的降價幅度超出不少人預期。   緊隨隨后,齊魯制藥的仿制品在各地紛紛調整掛網價,達到498元,再次低于原研藥,這一價格已不足原研上市初期的10%。   此外,此前廣受關注的格列衛近期也在降價。來自江蘇豪森的仿制藥在4+7中以623.82元的價格中標。今年4月,原研藥格列衛在不少省份調整價格,由9998元降價為7182元。而其他仿制藥,例如正大天晴、石藥歐意近期的掛網價格也在持續走低,目前價格已經接近豪森的中標價。   IQVIA的一份報告也指出,大多數原研藥和仿制藥價格差距明顯,超70%的原研藥單價高于中標價一倍以上,絕大多數品種的原研藥和中標藥價差增大,原研藥降價壓力巨大。   但該報告同時也指出,試點品種在總體上實現了仿制藥市占率提升,但原研占有率依然很高。但可以預見的是,不僅原研藥要降價,仿制藥也要降價。   報告認為,跨國企業應根據產品的競爭形態、市場份額、價格差來制定不同的應對策略。市場份額較小的原研藥,應保持原來的價格水平,通過保價來確保利潤。市場份額高的原研藥,需要降價保量,或者保價保利潤的策略。跨國藥企的決策周期較長,面對帶量采購的沖擊,企業應該盡早綜合評估在中國的機會風險,制定靈活的應對方案。而中國本土企業將進一步分化,創新企業、大型企業以及成本把控能力強的企業將進一步做強做大,相比之下,小型企業若沒有應對措施,將會面臨被淘汰的境地。   報告預計,未來在帶量采購的沖擊下,小型企業的并購或聯盟將會非常頻繁。

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